Cristalmina 125 ml Spray

Descripción

Ficha Técnica de Cristalmina 10 mg/ml Solución para Pulverización Cutánea

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cristalmina 10 mg/ml solución para pulverización cutánea.

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución cutánea contiene 10 mg de clorhexidina digluconato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea.
Solución transparente incolora o ligeramente amarillenta.

4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas: Antiséptico para pequeñas heridas superficiales y quemaduras leves de la piel.
4.2. Posología y forma de administración: Aplicar directamente sobre la herida limpia y seca, una o dos veces al día.
4.3. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo (clorhexidina digluconato).
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo: Solo para uso externo. No debe entrar en contacto con ojos, oídos o mucosas.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas: Antiséptico con efecto bactericida y levuricida.
5.2. Propiedades farmacocinéticas: Mínima absorción cutánea, no se espera absorción sistémica significativa.

6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes: Agua purificada.
6.2. Incompatibilidades: Incompatible con jabón y otros agentes detergentes aniónicos.
6.3. Periodo de validez: 3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación: Conservar por debajo de 30 ºC y proteger de la luz.
6.5. Naturaleza y contenido del envase: Frascos de vidrio o plástico con válvula pulverizadora, disponibles en varios tamaños.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Salvat, S.A., C/Gall, 30-36, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, España.

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
61.109

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 29 de abril de 1996
Fecha de la última revalidación: 1 de abril de 2011

Para más información, puede visitar la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.es.