Cristalmina 25 ml Spray

Descripción

Ficha Técnica de Cristalmina 10 mg/ml Solución para Pulverización Cutánea

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cristalmina 10 mg/ml solución para pulverización cutánea.

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 10 mg de clorhexidina digluconato.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea, transparente incolora o ligeramente amarillenta.

4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas:
Antiséptico para heridas superficiales y quemaduras leves de la piel, arañazos, cortes y abrasiones. Apto para adultos, adolescentes, niños y bebés mayores de 2 meses.

4.2. Posología y forma de administración:
Aplicar suficiente producto para cubrir la herida 1 o 2 veces al día. La duración del tratamiento es normalmente de 1 a 2 semanas. Reevaluar si no hay mejoría en 2 días.
Uso cutáneo, aplicar directamente o con una gasa impregnada.

4.3. Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al clorhexidina digluconato.

4.4. Advertencias y precauciones:
Solo uso externo. No ingerir. Evitar contacto con ojos, oídos, y mucosas. No usar en heridas profundas, quemaduras graves, o sobre tímpanos perforados. Precauciones en anestesiados y neonatos.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas:
Antiséptico categorizado como biguanida catiónica con actividad bactericida y levuricida. No eficaz contra micobacterias, algunos virus, o esporas.

5.2. Propiedades farmacocinéticas:
Mínima absorción cutánea, eliminación principalmente biliar y renal sin metabolización. Insignificante absorción digestiva.

6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes: Agua purificada.
6.2. Incompatibilidades: Incompatible con jabones y detergentes aniónicos.
6.3. Periodo de validez: 3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación: Conservar por debajo de 30 ºC en embalaje original.
6.5. Naturaleza y contenido del envase: Frascos de vidrio o PET con válvula pulverizadora. Tamaños de 25 ml a 500 ml.
6.6. Precauciones especiales de eliminación: Conforme a normativas locales. No lavar ropas en contacto con el medicamento con lejía.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Salvat, S.A., C/Gall, 30-36, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, España.

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
61.109

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Primera autorización: 29 de abril de 1996.
Última revalidación: 1 de abril de 2011.

Información actualizada disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.es.