Cristalmina 25 ml gotero

Descripción

Ficha Técnica de Cristalmina 10 mg/mL Solución Cutánea

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cristalmina 10 mg/mL solución cutánea

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de solución cutánea contiene 10 mg de clorhexidina digluconato.
Excipiente(s) con efecto conocido: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Solución transparente incolora o ligeramente amarillenta.

4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas: Antiséptico de heridas y quemaduras leves de la piel. Antiséptico del ombligo en recién nacidos.
4.2. Posología y forma de administración: Aplicar una o dos veces al día. No realizar más de dos aplicaciones diarias del producto. Uso cutáneo.
4.3. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No utilizar en ojos ni oídos, ni en el interior de la boca u otras mucosas.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo: Uso externo sobre la piel. No ingerir. Evitar contacto con ojos y oídos.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas: Antiséptico y desinfectantes dermatológicos, código ATC: D08AC02. Activo frente a gram positivos y gram negativos.
5.2. Propiedades farmacocinéticas: La absorción de clorhexidina a través de la piel es mínima.

6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes: Agua purificada.
6.2. Incompatibilidades: Incompatible con jabón y otros agentes detergentes aniónicos.
6.3. Periodo de validez: 3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación: No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
6.5. Naturaleza y contenido del envase: Frasco de vidrio con tapón de rosca y gotero aplicador. Presentación de 25 mL.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Salvat, S.A., C/Gall, 30-36, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, España.

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Nº registro: 56.549

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 13 de enero de 1986
Fecha de la última renovación: 13 enero de 2006

Para más información, consultar la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es.